卫生部


卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知

卫科教发〔2003〕177号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：
为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，保护人民群众健康权益，我部制定并颁布实施了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）及其相关技术规范、基本标准和伦理原则。目前，相关技术准入管理工作正在全国范围内进行。为保证上述技术准入评审、审核与审批管理工作的科学、严谨、客观和公正，使其更具公平性、合理性和可操作性，更加公开、透明并有章可循，以确保两个《办法》的有效实施，我部在对全国部分省、自治区、直辖市进行技术评审和审批工作的基础上，制订了《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。现将《审批管理程序》印发给你们，并就实施中的有关事项通知如下：
一、人类辅助生殖技术属于特殊高新技术，应由各省、自治区、直辖市卫生厅局科技主管部门严格把好技术准入关。在人类辅助生殖技术和人类精子库的审批过程中，要符合本省区域卫生发展规划和医疗技术需求的实际情况，严格控制人类精子库设置，每省不得超过一家；开展人类辅助生殖技术的机构由各省、自治区、直辖市卫生厅局根据人群客观需求和实际承受能力及本省技术力量情况自行决定，但要严加控制其数量和质量，严禁“试管婴儿”技术的商业化和产业化，严格按照相关技术标准、技术规范和伦理原则进行申请、评审、审核、申报和审批。
二、根据2002年10月1日起实施的国务院《计划生育技术服务管理条例》和2000年7月1日起实施的卫生部、外经贸部《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的有关规定，凡持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育技术服务机构，以及同时持有卫生部《医疗机构执业许可证》和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》的中外合资、合作医疗机构，符合设置条件和上述规范要求的，可以提出开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的申请，经国务院卫生行政部门按照两个《办法》审查批准后，方可开展相关的技术服务。
三、隶属于中国人民解放军的医疗机构，申请开展夫精人工授精技术的，在符合所在省区域卫生发展规划的前提下，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门负责审批，并报国家卫生部备案；申请开展供精人工授精、体外受精与胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库的，由所在省、 区、 市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审和审核，报国家卫生部审批。
四、《审批管理程序》规定开展人类辅助生殖技术的申请、评审、审核、申报和审批是一个长期的动态管理过程，实行“有入”、“有出”的动态监督管理机制。在两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，对其妊娠成功率和治疗周期数等其他相关质量指标，将不作为卫生部专家评审的统一要求和规定，但对其从事生殖医学技术专业人员的“三基”培训情况和生殖医学的执业资质要进行严格的审查和考核。要求在2003年10月1日前，尚未申报的省、 区、 市卫生行政部门需将拟申请开展供精人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库并经审核的机构的申报材料（一式三份）报至我部科教司。自2003年12月1日起，凡未经卫生行政部门批准，任何机构均不得开展相关技术服务。否则依据两个《办法》的相关规定予以严厉处罚。
五、各级卫生行政部门要严格执行两个《办法》及其技术规范、基本标准和伦理原则，严格按照《审批管理程序》办理审批事项，切实做到依法行政。对违反两个《办法》和《审批管理程序》的各级卫生行政部门，卫生部将予以通报批评，并追究主要领导责任。




二○○三年六月二十七日






附件：

人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序


为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），严格执行《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）等配套文件，保证申报、评审和审批工作的科学严谨和公开公正，特制定《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。
一、审批程序
（一）各省、自治区、直辖市卫生行政部门，对辖区内申请开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上（含省级）计划生育技术服务机构，应予以受理，并严格按照卫生部公布的《技术规范、基本标准和伦理原则》，公开、公正、公平、客观地进行论证、评审、审核、申报和审批。
（二）各省、区、市卫生行政部门根据辖区内卫生服务发展规划要求，依据专家组的论证和评审报告，对开展夫精人工授精技术的申请作出批准或不予批准的决定，并按规定的时限通知申请单位，同时报卫生部备案；对开展供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术和设置人类精子库的申请，根据本省专家组的评审报告提出审核意见，报卫生部审批。
（三）卫生部收到省、区、市卫生行政部门审核、申报的材料和审核意见后，将适时组成专家组进行实地论证和评审，并在收到专家组评审意见的45个工作日内作出批准或批准试运行或不予批准的决定，同时通知申请单位所在的省、区、市卫生行政部门，针对计划生育技术服务机构和军队医疗机构的申请作出的决定，还应分别抄送国家人口和计划生育委员会科技主管部门和中国人民解放军总后勤部卫生部科技主管部门。
二、专家组成及评审原则
（一）卫生部建立评审专家库，由具有副高职以上职称并有从事人类辅助生殖技术和人类精子库工作经验及相关专业知识、主持公道、作风正派、坚持原则、认真负责、技术精良的生殖医学、妇产科、男科和生殖内分泌科执业医师与医学伦理学等方面的专家组成。省级卫生行政部门可以建立自己的专家库，也可利用卫生部建立的专家库。
（二）评审专家组成员从专家库中随机遴选，由５至7名以上（奇数）专家组成，但生殖医学、妇产科和男科等方面的专家应占绝大多数。
（三）专家组成员必须认真学习和熟练掌握两个《办法》、《技术规范、基本标准和伦理原则》和《审批管理程序》等相关文件的具体内容。
（四）专家组要认真阅读申报单位的相关材料，听取他们的技术和伦理报告，实地考察，严格核查或抽查实施技术和伦理的一切相关材料，考核相关技术人员及其技术操作和生殖伦理等方面的实际资质与水平，以及伦理委员会的工作情况等，同时提出相关问题并听取申请机构负责人或相关人员的解释和答辩。
（五）专家组的论证和评审报告，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的具体规定，实事求是地撰写。对涉及社会伦理和国家重大政策等方面的内容，如适应症掌握、胚胎移植数、减胎术的应用、是否有滥用促排卵和性别鉴定技术以及供精、赠卵等，都要有详实的意见；对是否应当批准该机构的申请和批准后应当采取的整改措施，要提出明确具体的意见。
三、回避制度
（一）省、区、市卫生行政部门负责组成的专家组，不得有申报单位或与申报单位有利害关系的专家参加。
（二）卫生部组织的专家组不得有申报单位所在省、区、市的专家或与申报单位有利害关系的专家参加。
（三）卫生行政部门的工作人员不得作为专家组的成员参加具体的评审工作。
四、评审纪律
（一）卫生部专家组要严格按照指定时间、地点到达和离开论证和评审目的地。评审期间，评审专家不得私下与被评审单位联系或接触，传递评审相关信息，弄虚作假；不得私自外出；与被评审单位有利害关系的，应提前向卫生行政主管部门提出回避请求。
（二）卫生部专家组的一切费用由申请单位所在的省、区、市卫生行政部门负责。
（三）无论省内自聘专家或卫生部选派的专家组，在评审地的一切接待工作都必须由省、区、市卫生行政部门出面安排，严禁被评审的单位参与接待和食宿安排等工作。
（四）卫生部专家组在评审期间，不得向被评审单位和所在地省、区、市卫生行政部门提出任何与评审工作无关的服务和要求。专家评审费要严格按照卫生部规定的标准，由所在省、区、市卫生行政部门支付。
五、对被评审机构的要求
（一）凡是开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构，必须向辖区内省、区、市卫生行政部门提出申请，按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的规定和要求，提交申报材料，准备相关技术和伦理报告及相关录象。
（二）专家组论证和评审时，要求被评审单位作相关技术和伦理报告30分钟，并提供相关技术和伦理录象8分钟（对两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构可不必提供录象），同时接受专家提问和实地技术、伦理等诸方面的核查，以及专家组对有关问题的核实。
（三）在论证和评审过程中，严禁被评审单位弄虚作假，与评审专家私下沟通，严禁通过各种形式对评审过程施加任何影响，严禁以各种理由不配合或拒绝检查。若出现上述问题，专家组有权不予评审，省、区、市卫生行政部门和卫生部也不予审核、申报或审批。
六、审批管理
（一）申请、论证、评审、审核、申报、审批及监督、监控是一个长期的动态管理过程，一次性的“技术准入”很难完全达到标准，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》有关规定和要求，实行“有入”、“有出”的动态监管调控运行机制。
（二）凡未经卫生行政部门批准，擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的，省、区、市卫生行政部门要严格按照两个《办法》第四章《处罚》规定予以处罚。




对劳动争议案件的分析

陈连合


　　近年来，随着我国市场经济结构的调整加快和劳动用工制度改革的进一步深化，劳动争议案件呈日趋上升之势。为此，爱辉区法院对2007年至今的劳动争议案件审理情况进行了认真调查和分析研究。
　　一、劳动争议案件的基本情况
　　2007年至今年10月，爱辉区法院共受理劳动争议案件43件，审结43件，涉及劳动者91人。
　　二、劳动争议案件的特点
　　1、处理程序复杂，耗时冗长
　　我国现行处理劳动争议案件的程序为一裁二审制，向劳动争议仲裁委员会提出申诉是司法解决劳动争议案件的必要前置程序（60日内提起，60日内作出裁决），对仲裁裁决不服的可以提起民事诉讼（15日内提起，3或6个月内审结），民事诉讼又实行二审终审制（15日内提起，3个月内审结）。如果以上程序都走一遍，即使都在审限内结案，最长要420天。由此可以看出，目前劳动争议案件的处理实行一套十分复杂的程序，劳动者的合法权益难以得到及时、有力的保障。
　　2、涉及国有企业和集体企业社会保险金支付的案件大量增加
　　近年来社会保障体系逐步完善，社会保险金成为职工今后生活重要的保障，但大部分国有、集体企业人员较多、效益较差、亏损严重，历史负担过重，职工的正当权益根本得不到保障，职工与单位的矛盾较大，企业内部无法解决，职工只好诉诸法律，使得该类案件增多。
　　3、主体日趋多元化，非公有制企业劳动争议案件呈上升趋势
　　劳动者的就业格局已向多元化发展，各种经济成份、不同所有制、不同企业职工的就业条件和福利待遇已经开始出现差距，人才流动日益频繁，因此劳动争议的产生不可避免，特殊劳动关系主体之间的劳动争议增多。如企业与返聘退职、离退休人员之间的劳动争议，职工流动形成双重劳动关系发生的争议，一些非公有制企业和个体工商户用工不规范，内部规章不健全甚至无章可循，不与职工签订劳动合同或者仅订立口头协议而引发争议。
　　4、当事人双方利益矛盾明显，调解处理难度大
　　在已审结的43件劳动争议案件中，判决结案的34件，占80%，明显高于其他类型案件的判决率；调解结案的案件9件，仅占20.9%，较其他类型案件明显偏低。其原因有三：一是多数劳动争议案件是劳动关系双方发生直接的利益冲突，案件调解可能性较小，劳动争议的处理难度增大；二是在诉讼过程中，企业法定代表人往往并不出庭参加诉讼，而诉讼代理人出于各种原因参与调解的积极性不高；三是部分案件劳动者一方受某些媒体夸大宣传的误导，提出许多不合理的请求，致使调解工作缺乏基础。
　　三、处理劳动争议案件的做法
　　根据劳动争议案件的特点，在审理此类案件时，我院坚持依法审理，平等对待，保护弱者的原则，针对审判中遇到的困难和问题，采取了相应的对策。
　　一是坚持全面审查原则。审理劳动争议案件不仅仅拘泥于劳动部门的裁决书，而是坚持全面查清事实真相，依法做出正确判决。对当事人在仲裁阶段的请求仲裁机关只对其中一项或几项请求做出部分裁决，当事人不服而起诉到法院的案件，只要当事人在仲裁阶段提出的请求符合法律规定，在起诉时又提出这些请求的，我们就依法对该请求做出全面裁决；如果当事人在起诉阶段提出了仲裁阶段未提出的诉讼请求，而且该诉讼请求与诉争的劳动争议具有不可分性，我们就合并审理；如果该诉讼请求属独立的劳动争议依法应“先裁后审”的，我们就告知当事人向劳动争议仲裁委员会申请仲裁，驳回该项诉讼请求。
　　二是坚持平等对待，保护弱者的原则。劳动争议案件涉及企业经营管理自主权与劳动者权益的冲突，是两个平等主体间的纠纷，所以审理案件时，要坚持严格依照有关法律、法规和政策的规定，必要时，可根据实际情况及时采取财产保险或先予执行措施，切实做到既维护企业的合法权益，又维护劳动者的合法权益。结合劳动关系双方存在的管理和被管理的特点，注意保护弱者即劳动者的权益。如我院在审理刘某诉某服装厂工伤待遇纠纷时，因该服装厂系个体工商户，且其经营效益较差，劳动者反映该业主有弃厂逃匿的可能。获悉此情后，我们立即建议由劳动者向法院提出劳动争议仲裁财产保全申请，并及时办理保全手续，制作裁定书，然后派出法官立即对该服装厂的财产依法进行查封，有效地保护了劳动者的合法权益。
　　三是坚持调解的原则，努力化解劳动纠纷。当前，有关的劳动制度、劳动法规和劳动管理各个环节仍不尽完善，所以劳动争议一旦形成，劳资双方便出现较强的对立情绪，矛盾容易激化。因此，在审理劳动争议案件时应急当事人之所急，做到及时立案、及时审理。在审理时注重调解、协调好各方面的关系，以公允之心依法对当事人进行适当的引导和规劝，化解双方的矛盾，使纠纷得到合情、合理、合法的解决，将法律效果和社会效果达到统一。
　　四是积极做好法制宣传工作，预防和减少劳动争议的产生。我院通过报刊、电台等媒体对有典型意义的劳动争议案件曝光，借此让广大弱势群体知道通过合法途径保障自己的合法权益，警示经营者要合法经营，尊重劳动者的权益。同时我院还采取定期或不定期地到联系点进行法律讲座，并邀请各界人事旁听某些典型案例的庭审活动。
　　四、对处理劳动争议案件的建议
　　1、 要把依法保护劳动者合法权益为工作出发点，坚持及时妥善处理原则和有利于社会稳定原则。应当看到劳动争议案件不同于一般的民事纠纷，劳动者与用人单位存在管理与被管理的不平等关系，劳动者往往是弱者。劳动争议纠纷的解决关系到劳动者的切身利益和家庭利益，处理不好，容易导致矛盾激化，影响社会稳定。因此，在审理劳动争议案件时，特别是群体性案件要给予高度重视，妥善处理。对那些可能激化矛盾影响社会稳定的案件，要做好疏导工作，稳定情绪，并及时向有关部门汇报，争取支持。同时要快立案、快审理，在法律、法规和政策没有明确规定的情况下，要对劳动者适当倾斜，及时妥善排解纠纷，以取得良好的社会效果。    
　　2、成立劳动争议案件专门合议庭。由于劳动关系涉及内容广泛，规范劳动关系的法律、法规、规章、政策较多，变化较大，难于掌握，且一直以来，法院受理的劳动争议案件较少，民事审判法官对劳动法律了解、掌握得不够，对一些疑难的劳动纠纷往往把握不准。因此，必须加强对劳动争议案件的专项审理，组成相对固定的合议庭或指定专门的法官来审理劳动争议案件，并加强这些法官的业务培训，系统学习劳动法律、法规、政策，确保审理劳动纠纷案件。   
　　(三)要注重以调解方式化解劳动争议纠纷。劳动争议当事人双方具有劳动合同关系，争议解决后，劳动者还可能在单位工作，一起共事，因此调解是有一定基础的。但近几年来审理的案件调解率极低，远远低于其它民事案件的调解率。实践证明，通过调解及时消除劳动者和用人单位之间的隔阂，化解矛盾，排除纠纷，有利于最终建立和发展良好和谐的劳动关系。因此，审理劳动争议案件必须强调调解工作，每件劳动争议案件判决前都提倡先行调解，以实现定纷止争，化解矛盾的效果。  
　　(四)要加强与仲裁机关的沟通与联系。劳动仲裁委员会是专门处理劳动争议的仲裁机关，他们处理的案件较多，对劳动法律、法规了解也较多，有一定的实践经验。法院应与仲裁机关建立联系制度，对疑难问题多作交流，有利于劳动争议纠纷的妥善处理。