黑龙江省大庆市人民政府办公室


大庆市人民政府办公室关于印发《大庆市“五小”行业卫生监督管理办法》的通知
庆政办发〔2008〕21号

各县、区人民政府，各中、省直单位，市政府各直属单位：
经市政府领导同意，现将《大庆市“五小”行业卫生监督管理办法》印发给你们，请遵照执行。

二○○八年四月三日

大庆市“五小”行业卫生监督管理办法

第一条　为加强“五小”行业卫生监督管理，保障消费者身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》（国发〔1987〕24号）和《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发〔2004〕23号）等有关法律、法规和规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条　在市区（包括城中村和城乡结合部）从事“五小”行业经营活动的单位和个人均应遵守本办法。
第三条　本办法所称“五小”行业，是指经营面积小于500m2的餐饮店，经营面积小于300m2的食品店（熟食店、食品作坊）、旅店（浴池）、歌舞厅（网吧）、理发店（美容店）等生产经营单位。
第四条　“五小”行业卫生实行政府统一领导、部门分工、属地管理、条块结合原则，长效管理、集中整治相结合原则。
第五条　政府各职能部门对“五小”行业卫生监管按各自职能分工负责。
卫生部门负责制订卫生要求，负责对街道、社区管理人员和业户负责人进行卫生标准培训和达标指导；负责信息的收集和利用；负责对“五小”行业的卫生硬件设施和软件资料的管理；负责餐饮业、食堂等消费环节的监督指导，督促整改；负责“五小”行业从业人员健康体检和卫生知识培训；负责违法案件的调查处理和卫生监测，并定期发布信息；负责指导、检查、考核卫生监督协管员的工作。
工商部门负责无照“五小”行业查处、取缔工作；负责对食品流通环节群众举报、投诉等案件的受理与查处。
文化部门按照属地化管理的原则，依据卫生部门制定的标准和要求，对歌舞厅、网吧进行监督和指导。
质监部门负责对食品生产加工业的小熟食店、小食品作坊产品质量和卫生措施落实进行监管；负责受理和查处违法从事食品生产加工的案件。
城管部门依据城市市容和环境卫生管理有关规定，负责对占道经营和店外经营的“五小”业户进行查处、取缔；对倚门出摊、早市、晚市等占道经营行为进行监管。
环保部门负责对“五小”行业的油烟、噪声等扰民问题进行查处。
教育部门负责校园内食堂、食品超市等“五小”行业的治本建设、卫生检查和日常管理工作。
建设部门负责对建筑工地食堂的监督指导工作，对食堂卫生措施落实情况进行巡查，并会同卫生部门对建筑工地食堂卫生状况开展专项整治，消除建筑工地食堂的食品安全隐患。
公安部门负责整治过程中实施的执法安全保障，维持现场秩序，对妨碍公务行为及时给予制止并依法处理。
第六条　街道和社区职责：
街道和社区要强化对“五小”行业的卫生管理职责。建立“五小”行业管理制度，设立专人负责“五小”行业管理；在卫生监督机构的指导下，完成本街道和社区的管理任务，履行卫生监督信息网络平台的基础职能，及时准确收集和输入“五小”行业相关信息，及时发现并向相关职能部门报告无证无照、存在严重问题和造成严重危害的“五小”行业；负责本街道和社区卫生监督协管员的日常管理，为其提供必要的工作条件，健全管理机制，保证卫生监督协管员专职从事卫生监督协管工作，完成卫生监督机构交办的任务。
第七条　卫生监督协管员的职责：
认真宣传卫生法律、法规、规章和卫生知识，每天深入所在街道责任区域内的“五小”行业进行卫生检查，发现问题立即指导整改，发现无证无照和涉嫌违法的“五小”行业要及时向卫生监督机构报告；督促卫生监督管理相对人贯彻卫生法律、法规和规章；落实卫生监督机构下达的其他任务。
第八条　市政府各有关部门应加强对区级“五小”行业监督管理部门的业务考核及技术指导，不断提高其监督管理水平。
第九条　各区人民政府对本行政区域内的“五小”行业监督管理负总责，统一领导本行政区域内的“五小”行业监督管理工作。建立健全“五小”行业监督管理部门联动机制，依法查处“五小”行业违法事件；建立“五小”行业监督管理责任制度，对“五小”行业监督管理部门、街道和社区进行评议和考核。
第十条　各区“五小”行业监督管理部门依据各自职责，对“五小”经营单位实施具体监督管理工作。区卫生监督机构负责对辖区内卫生监督协管员的业务指导和培训，根据工作量决定卫生监督员的工作范围和跨区域调动，组织卫生监督协管员对“五小”行业进行集中检查，对违纪卫生监督协管员进行处理，对街道、社区的考核结果进行复核。
第十一条　“五小”行业经营者是本单位卫生管理工作第一责任人，应当依照本办法和其他有关法律、法规以及相应标准从事生产经营活动，建立有效的管理制度，规范生产经营行为。
第十二条　“五小”单位办理相关证照前，原则上应当先经所在地卫生监督协管员、社区、街道确认基本达到标准后，再向相关部门申请发放相关许可证照。
第十三条　严格执行前置许可相关规定。“五小”生产经营单位必须取得卫生许可证后方可向工商、质监部门申请办理营业执照和生产许可证，各相关部门必须严格遵守此规定。
第十四条　建立“五小”行业卫生监督信息报告制度。在街道、区卫生监督所、市卫生监督所建立卫生监督信息网络平台，上级对下级应定期培训、指导和考核；下级对上级应及时收集、录入、传递信息，三级网络终端应运行良好。
各卫生监督机构和街道必须设立专（兼）职网络信息员，负责网络信息管理，具体管理办法另行制订。
第十五条　推行餐具集中消毒。在全市大力推行使用集中消毒密封包装餐具，逐步由小餐具向大中型餐具过渡。
卫生部门定期对餐具集中消毒企业进行监督指导，对餐具进行消毒效果监测，具体管理办法另行制定。
第十六条　实行卫生监督量化分级管理公示制度。卫生监督机构应按照规定的周期，对辖区内的卫生管理相对人进行卫生监督。卫生状况良好、一般、较差分别用“笑脸”、“平脸”和“苦脸”脸谱进行公示。所需经费应列入各级财政预算，统一拨款。
第十七条　实行“五小”行业不良信息传递制度。各职能部门接到举报投诉案件，按本办法所明确的职责及时详细地将案件情况传递给相关部门，相关部门应依法查处并将结果反馈给原部门。
第十八条　实行卫生监督管理部门联动制度。卫生行政部门应定期组织召开“五小”行业卫生监督管理联席会议，通报信息，协调行动。各职能部门采取重大行动或对重要案件进行查处时，相关部门应积极配合。卫生监督协管员发现无卫生许可证或无营业执照的“五小”业户，应迅速报卫生监督机构，卫生监督机构核实后书面向工商部门通报情况，由工商部门查处、取缔，并书面向卫生部门通报情况。
第十九条　“五小”行业均应符合下列要求：
（一）加工、生产、经营场所房屋证照等相关手续齐全，场所坚固耐用，布局合理；
（二）有完善的给水、排水、供热、供电等基础设施；
（三）生产经营场所在规定范围内不得有污染源；
（四）持有效的卫生许可证，从业人员持有效的健康证和卫生知识培训合格证；
（五）建立健全卫生组织和各项卫生制度；
（六）有餐饮具、顾客用具消毒保洁设施、设备，严格执行消毒程序，洗涤剂、消毒剂符合卫生要求；
（七）需索证的食品、物品要严格执行索证规定，实行进货查验和台账记录制度，物品符合卫生要求；
（八）内外环境整洁卫生，有除（防）“四害”和防尘设施；
（九）小餐饮店有凉菜经营项目的，必须有专用的凉菜配餐间，设施和操作程序符合卫生要求；
（十）小副食店食品分类分架存放，销售冷饮的小食品店有冷藏设备，出售散装食品应有专用售货工具，禁止使用非食品级包装材料盛装食品；
（十一）小歌舞厅（网吧）禁止吸烟，有醒目的灯箱式禁烟标志，不设烟灰缸，设有吸烟室，内有排风装置；
（十二）小美容美发店有染烫服务项目的，应设有独立染烫间（区），应设有机械通风设施，并设皮肤病（头癣）人专用理发工具；
（十三）符合法律、法规、规章及规范等其他要求。
第二十条　违反本办法规定的“五小”行业，各职能部门按相应法规给予行政处罚；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第二十一条　各级卫生监督管理人员玩忽职守、滥用职权或徇私枉法的，由其所在单位或上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
第二十二条　本办法自发布之日起施行。



农业部


关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知
农业部


（一九九三年十一月二十二日农业部发布）


各省、自治区、直辖市农牧（畜牧、农业、农林）厅（局）：
为使新兽药审批工作逐步纳入科学化、规范化轨道，确保兽药产品安全有效，根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》的有关规定，结合新兽药审批及生产审批工作中存在的问题，经认真研究，现对新兽药审批及生产审批做如下补充规定：
一、仿制国外已在我国注册的兽药产品；研制已有国家标准或企业标准的农药移植作兽用的原料药、单方及复方制剂；研制已有卫生部药典标准、地方药品标准的药品移植作兽用的单方及复方制剂；研制国家兽药标准兽药专业标准的兽药为改变其溶解度、提高稳定性而改变或增加其酸
根或硷基的兽药均按第三类（或二类）新兽药审批的有关规定报部，由部兽药管理部门审批并核发《新兽药证书》、兽药产品批准文号。
二、研制西兽药复方制剂、中西兽药复方制剂（其处方中各单味药为兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载或批准的）产品，研制单位按第三类新兽药审批的有关规定将技术资料、三批样品报当地省药政、药检管理部门审查并质量复核，由省药政管理部门将技术资料二份、质量标准
及起草说明、复核检验报告、审查意见报部，由部兽药管理部门审批并核发兽药产品批准文号。
三、已在我国注册的进口兽用原料药，需在国内加工生产、销售制剂的，由加工生产企业参照第一条规定办理审批，但不发《新兽药证书》，不享受新兽药生产期保护。
四、兽药典、兽药规范、兽药专业标准收载（新兽药生产保护期已过）的产品，如果增加适应症、改变剂型及给药途径，应由省兽药管理部门将产品生产工艺、临床药效、制剂稳定性、质量标准等技术资料报部兽药管理部门，经审核同意后再由省兽药管理部门核发产品批准文号、公布
质量标准。
五、兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载的兽用原料药，如改变其生产工艺或修改质量标准，应由生产厂提交申请报告并附有关资料报部审核同意后投产。改变兽药典、兽药规范、兽药专业标准规格（包括含量、装量）的兽药产品，应由省兽药管理部门将质量标准、有关情况说明
等材料报部，经审核同意后，再核发产品批准文号。
六、农业部核发新兽药证书的产品试产期两年，其质量标准为试行标准，试产期满前半年由生产单位提交产品稳定性、临床药效资料和工艺规程、标准执行情况及修改意见报部核查、履行试行标准转正手续，逾期不报的撤销其产品批准文号。
七、新兽药生产保护期内，除持新兽药证书副本生产厂外，各省兽药管理部门不得批准其他厂家生产该品种。如确在生产工艺上有重大改进，并且其质量指标明显优于已批准的新兽药，应按第一条规定报部审批，但不发给《新兽药证书》。
八、新兽药生产保护期内，新兽药研制单位及生产厂不得擅自再次进行技术转让，生产厂需凭新兽药证书副本申请批准文号，证书副本复印件无效。
九、为了使新兽药尽快投放市场，以保证防治畜禽疫病用药，对已批准的新兽药在保护期内一年未投产的，该新兽药的保护期即自行失效，我部将受理并批准其他厂家的新药申报和生产申请。
十、生产已超过新兽药保护期的产品（1992年以后批准的），各省兽药管理部门需在核发产品批准文号前将产品质量复核报告、生产工艺、生产厂概况及审核意见等资料报部备案。
十一、申报单位（生产厂）在新兽药申报期间不得以中试名义扩大产品使用规模及从事商业性销售。中试阶段的临床药效试验应在省级科研单位、大专院校进行，其试验方案需报部审核同意。中试扩大区域试验应在当地省兽药管理部门批准限定的区域半年以内完成。
十二、申报单位应如实向兽药审批部门提交有关资料，如发现并经查实有伪造、欺骗、弄虚作假或违反本规定行为的，我部将视情节轻重程度分别给予取消其申报资格，停发《新兽药证书》，通报批评，五年内不再受理其新兽药报批申请等处罚。
十三、本规定不包括兽用生物制品。
以上补充规定，请各省、自治区、直辖市药政、药检部门认真贯彻执行，共同维护新兽药管理的工作秩序。



1993年11月22日