福建省人民代表大会常务委员会关于颁布施行《福建省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》的公告
福建省人大常委会
福建省人民代表大会常务委员会关于颁布施行《福建省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》的公告
《福建省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》已由福建省第十届人民代表大会常务委员会第二十八次会议于2007年3月28日修订。现将修订后的《福建省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》予以公布，自2007年5月1日起施行。
福建省人民代表大会常务委员会
2007年3月29日
福建省实施《中华人民共和国渔业法》办法（1989年3月10日福建省第七届人民代表大会常务委员会第七次会议通过1993年3月7日福建省第八届人民代表大会常务委员会第二次会议修正1997年10月25日福建省第八届人民代表大会常务委员会第三十五次会议修正2002年3月28日福建省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议修正2007年3月28日福建省第十届人民代表大会常务委员会第二十八次会议修订）
第一章 总 则
第一条 为了加强渔业资源的保护、增殖、开发和合理利用，发展人工养殖，保障渔业生产者的合法权益，促进渔业的可持续发展，根据《中华人民共和国渔业法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省管辖的海域和内陆水域从事养殖和捕捞水生动物、水生植物等渔业生产以及渔业资源繁殖保护活动，必须遵守本办法。
第三条 省人民政府渔业行政主管部门主管全省的渔业工作，设区的市、县（市、区）人民政府渔业行政主管部门主管本行政区域内的渔业工作。
县级以上地方人民政府渔业行政主管部门所属的渔政渔港监督管理机构，依法负责渔政渔港监督管理的具体工作。
第四条 公安、边防、海洋、海事、交通、环境保护、国土资源、水利、农业、质量技术监督、工商行政管理等部门，应当根据各自的职责，负责有关的渔业监督管理工作。
公安部门可以在重点渔业水域和渔区设置派出机构。
第五条 渔业的监督管理实行统一领导，分级管理。
机动渔船底拖网禁渔区线内侧海域及国家指定由本省管辖的海域，由省人民政府渔业行政主管部门及其所属的渔政渔港监督管理机构监督管理。
内陆水域的渔业，由行政区域内的有关设区的市、县（市、区）人民政府渔业行政主管部门及其所属的渔政渔港监督管理机构监督管理；跨行政区域的，由有关县级以上地方人民政府协商制定管理办法，或者由上一级人民政府渔业行政主管部门及其所属的渔政渔港监督管理机构监督管理。
第六条 从事渔业生产活动的单位和个人应当遵守海上交通安全法规，维护水上交通秩序，严禁在航道、港口水域、水源保护区从事捕捞和养殖生产。
第七条 地方各级人民政府应当加强水域的统一规划和综合利用，大力发展水产品的加工业和流通业，推进产业化经营。
鼓励境内外经济组织和个人依法投资渔业生产。加强闽台渔业交流与合作，鼓励台湾同胞来闽投资渔业生产，发展名特优水产品以及从事水产品的保鲜、加工等活动。
第八条 县级以上地方人民政府应当鼓励渔业科学技术的研究和先进技术的推广应用，提高渔业科学技术水平。
在保护和增殖渔业资源，发展渔业生产，进行渔业科学技术宣传、研究、推广等方面作出显著成绩的单位和个人，地方各级人民政府应当给予表彰和奖励。
第二章 养殖业
第九条 鼓励单位和个人充分利用适于养殖的海域和内陆水域发展养殖业，推广生态养殖。
第十条 县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当会同有关部门，根据海洋功能区划、土地利用总体规划和水产资源状况及增养殖容量的要求，依法编制养殖规划，报同级人民政府批准后公布实施。
养殖规划确需作调整或者修改的，应当按照原编制程序进行并经原批准机关批准。
第十一条 县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当对水产资源状况和增养殖容量定期进行调查评估，并将评估结果予以公布。
第十二条 单位和个人使用养殖规划确定用于养殖业的海域和全民所有的内陆水域从事养殖生产的，应当依法取得养殖证，并按照养殖证核定的内容进行生产。
第十三条 集体经济组织依法取得海域和全民所有的内陆水域养殖使用权的，在法定的使用期限内，可以由个人或者集体承包经营。集体所有的内陆水域，可以由集体经济组织承包给个人或者集体从事养殖生产。实行承包经营的发包方和承包方应当订立承包合同。
县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当加强对签订承包合同的指导和服务工作。
第十四条 依法取得的海域和内陆水域养殖使用权、承包经营权受法律保护，并可以依法转让、出租。
为了公共利益需要征收征用集体所有的养殖内陆水域，或者使用已经确定养殖使用权的海域和全民所有的内陆水域，应当按照有关法律、法规规定的权限和程序，办理相关手续并给予合理补偿。补偿的具体办法由省人民政府制定。
第十五条 单位和个人从事海域和内陆水域养殖活动的，应当遵守下列规定：
（一）养殖范围和规模符合养殖规划的要求；
（二）不得违反有关标准使用鱼药、饵料、饲料和添加剂；
（三）不得使用国家或者地方明令禁止的化学药品；
（四）不得向养殖区倾倒垃圾、弃置废弃的养殖设施；
（五）对病死的养殖水生动物、植物及时进行无害化处理。
第十六条 单位和个人从事水产苗种生产的，应当向所在地县级人民政府渔业行政主管部门提出申请。但渔业生产者自育、自用水产苗种的除外。
对符合下列条件的申请，渔业行政主管部门应当自受理之日起十五日内作出批准决定：
（一）符合苗种繁殖培育总体规划要求；
（二）所用的亲体合格，来源符合要求；
（三）有配套的培育苗种设施和检验规范；
（四）有经考核合格的育苗技术人员。
第十七条 销售的水产苗种质量应当符合国家、行业或者地方标准。
县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当加强水产苗种质量管理，定期组织开展水产苗种质量检测，并向社会公布检测结果。
第十八条 县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当采取措施发展无公害水产品养殖，并加强监督管理。
省人民政府渔业行政主管部门负责组织实施无公害水产品产地认定并协助做好无公害水产品认证。无公害水产品产地认定管理办法，由省人民政府渔业行政主管部门制定并向社会公布。
第十九条 渔业生产者应当按照国家标准、行业标准或者地方标准进行生产，销售的水产品应当符合质量安全标准。
县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当加强对水产品生产的指导和监督检查。
第二十条 县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当加强对养殖水域环境、水质状况和水生生物毒性等的监控，加强对渔业养殖生产中使用药物、饲料和添加剂的监督检查。
第二十一条 县级以上地方人民政府渔业行政主管部门应当加强渔业病害、疫病防治工作，做好渔业病害、疫病的监测、防治研究，建立渔业病害疫病预报、预警系统和应急机制，及时发布渔业疫情预报。发生渔业病害疫病时，应当及时处置。
从事海域和内陆水域养殖的单位和个人，对养殖场所内发生的渔业疫病，应当及时采取控制措施，防止疫病扩散，并向所在地乡级人民政府和县级渔业行政主管部门报告。
第二十二条 县级以上地方人民政府应当根据防洪规划以及防御台风方案的要求，建立健全养殖生产防灾减灾体系和应急机制，及时发布灾害警报，并采取防灾、减灾措施。
鼓励、引导渔业生产者参加养殖财产保险，建立安全自救等多种形式的互助保障制度。
第三章 捕捞业
第二十三条 鼓励发展远洋捕捞。沿海县级以上地方人民政府在资金、物资、技术等方面予以扶持。
第二十四条 根据捕捞量低于渔业资源增长量的原则，实行捕捞限额制度。
国家下达的内海、领海、专属经济区和其他管辖海域的捕捞限额总量，由省人民政府渔业行政主管部门提出分解方案，报省人民政府批准后逐级下达。
本省行政区域内的重要江河、湖泊的捕捞限额总量及其分解方案，由省人民政府渔业行政主管部门提出，报省人民政府批准后逐级下达。
捕捞限额总量及其分解方案，应当体现公平、公正的原则，分配办法和分配结果必须向社会公开，并接受监督。
第二十五条 拥有渔业船舶的单位和个人必须依法向渔政渔港监督管理机构申请船舶登记，经渔业船舶检验部门检验合格，领取渔业船舶检验证书，办理航行签证簿后方可航行。
第二十六条 凡从事捕捞业的单位和个人，应当依法向县级以上地方人民政府渔业行政主管部门申请、领取捕捞许可证，按照捕捞许可证规定的作业类型、场所、时限、渔具数量和捕捞限额作业。未取得捕捞许可证的，不得从事捕捞作业。
第二十七条 渔业捕捞许可证按下列审批权限批准发放，但法律、法规另有规定的，从其规定：
（一）海洋拖网、围网（含机围缯）作业的，由省人民政府渔业行政主管部门批准；
（二）海洋刺网、张网、钓具、耙刺、笼壶、陷阱和杂渔具（含地拉网、敷网、抄网、掩罩）捕捞作业，以及从事捕捞辅助作业的，由所在设区的市人民政府渔业行政主管部门批准；
（三）内陆水域的捕捞许可证，县境内的，由县级人民政府渔业行政主管部门批准；跨设区的市、县（市、区）的，由上一级人民政府渔业行政主管部门批准；
（四）科学研究和教学实习等需要的，由省人民政府渔业行政主管部门批准。
娱乐性游钓和在尚未确定养殖使用权的水域采集零星水产品的具体管理办法，由所在地县级人民政府制定。
第四章 渔业资源的增殖和保护
第二十八条 县级以上地方人民政府及其渔业行政主管部门对其所辖渔业水域，应当统一规划，采取有效措施，保护和增殖渔业资源。
第二十九条 本省重点保护的渔业资源品种及其可捕标准，禁止使用或者限制使用的渔具和捕捞方法，以及最小网目尺寸，除国家规定外，由省人民政府渔业行政主管部门制定并向社会公布。
第三十条 从事捕捞作业的单位和个人，应当依法保护渔业资源。
各种捕捞作业应当主动避让幼鱼群。捕捞的渔获物中，幼鱼体总量不得超过同品种渔获物总重量的百分之二十五。
禁止采捕国家和省规定的珍贵水生动物，因科学研究需要采捕的，依照《中华人民共和国野生动物保护法》规定办理。
第三十一条 进行人工放流、增殖水生动物、水生植物的内陆水域，由有关设区的市、县(市、区)人民政府制定管理办法，跨设区的市、县(市、区)水域的管理办法，由上一级人民政府制定。
第三十二条 禁渔区、禁渔期依法由省人民政府渔业行政主管部门规定并及时向社会公布。
第三十三条 从事渔业捕捞生产活动的单位和个人应当依法缴纳渔业资源增殖保护费。
渔业资源增殖保护费专门用于增殖和保护渔业资源。征收使用的具体办法由省人民政府根据国家有关规定另行制定。
第三十四条 禁止炸鱼、毒鱼、电鱼，禁止使用鸬鹚、鱼簖、目鱼笼捕鱼和敲舟古作业。
禁止制造、销售、使用禁用的渔具。
第三十五条 任何单位和个人不得向渔业水域排放污染物和废弃物。对排放废水、废渣致使渔业水体达不到渔业水质或者海水水质标准的，渔业行政主管部门应当会同环境保护行政主管部门、海洋行政主管部门提请当地人民政府责令其限期治理。逾期仍达不到要求的，由所在地县级以上地方人民政府责令其停产。
第三十六条 重要的渔业港湾、渔场、苗种基地、养殖区和珍贵水生动物、水生植物保护区内，不得进行拆船等污染渔业水域的活动。
第三十七条 在鱼、虾、蟹洄游通道建闸、筑坝，建设单位应当委托有资质单位进行渔业资源和环境影响评价；对渔业资源及渔业生态环境有严重影响的，建设单位应当建造过鱼设施或者采取其他补救措施。
第三十八条 沿海围垦、临海工程和对渔业资源有影响的矿山开采，有关主管部门在审批项目时，应当征求同级人民政府渔业行政主管部门意见。
省人民政府渔业行政主管部门应当确定重要的苗种基地和养殖场所，报省人民政府批准后向社会公布。重要的苗种基地和养殖场所不得围垦。
第三十九条 用于渔业并兼有调蓄、灌溉等功能的水体，渔业行政主管部门应当会同水利行政主管部门科学确定渔业生产所需的最低水位线，报同级人民政府批准后实施。但因干旱等情形，确需保障生活饮用水、农业灌溉的，可以低于最低水位线；给养殖者造成损失的，予以适当补偿。
第五章 法律责任
第四十条 违反禁渔区、禁渔期规定进行捕捞的，没收渔获物和违法所得，并按照下列规定分别处以罚款：
(一)内陆水域机动渔业船舶处一百元至五百元的罚款，非机动渔业船舶（含竹排筏）处五十元至二百元的罚款；
(二)442千瓦(600马力)以上的海洋机动渔业船舶，每作业单位处一万元至五万元的罚款；
（三）184千瓦(250马力)以上442千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处二千元至一万元的罚款；
（四）44.1千瓦（60马力）以上184千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处一千元至五千元的罚款；
（五）8.8千瓦（12马力）以上44.1千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处一千元至三千元的罚款；
（六）8.8千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处五百元至二千元的罚款；
（七）海洋非机动渔业船舶，每作业单位处一百元至五百元的罚款；
（八）张网作业，每张网处二百元至一千元的罚款；
（九）采捕鳗鲡苗的，每张网具处一百元至五百元的罚款。
有前款规定的行为，情节严重的，没收渔具、吊销捕捞许可证；情节特别严重的，可以没收渔业船舶；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 未依法取得捕捞许可证擅自进行捕捞的，没收渔获物和违法所得，并按照下列规定分别处以罚款：
(一)内陆机动渔业船舶，每作业单位处二百元至一千元的罚款；非机动渔业船舶（含竹排筏），每作业单位处五十元至三百元的罚款；
(二)442千瓦(600马力)以上的海洋机动渔业船舶，每作业单位处二万元至十万元的罚款；
（三）184千瓦(250马力)以上442千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处五千元至三万元的罚款；
（四）44.1千瓦（60马力）以上184千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处三千元至二万元的罚款；
（五）8.8千瓦（12马力）以上44.1千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处二千元至一万元的罚款；
（六）8.8千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处一千元至五千元的罚款；
（七）海洋非机动渔业船舶，每作业单位处二百元至一千元的罚款。
有前款规定的行为，情节严重的，并可以没收渔具和渔业船舶。
第四十二条 使用禁用的渔具、破坏渔业资源的捕捞方法，以及违反最小网目尺寸规定进行捕捞的，没收渔获物和违法所得，并按照下列规定分别处以罚款：
(一)炸鱼、毒鱼、电鱼的，在内陆水域处五百元至五千元的罚款；在海洋处五千元至五万元的罚款；
(二)敲舟古作业的，处三千元至三万元的罚款；
(三)使用鸬鹚、鱼簖、目鱼笼捕鱼以及其他禁用渔具和捕捞方法的，处二百元至二千元的罚款；
(四)在内陆水域使用小于规定的最小网目尺寸的网具进行捕捞的，处一百元至一千元的罚款；
(五)在海洋使用小于规定的最小网目尺寸的网具进行捕捞的，处二千元至二万元的罚款。
有前款规定的行为，情节严重的，没收渔具、吊销捕捞许可证；情节特别严重的，可以没收渔业船舶；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反捕捞许可证关于作业类型、场所、时限和渔具数量规定进行捕捞的，没收渔获物和违法所得，可以按照下列规定并处罚款：
（一）内陆非机动渔业船舶（含竹排筏），处二十元至一百元的罚款；
（二）内陆机动渔业船舶和海洋非机动渔业船舶，处一百元至三百元的罚款；
（三）442千瓦(600马力)以上的海洋机动渔业船舶，每作业单位处五千元至五万元的罚款；
（四）184千瓦(250马力)以上442千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处二千元至一万元的罚款；
（五）44.1千瓦（60马力）以上184千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处一千元至三千元的罚款；
（六）8.8千瓦（12马力）以上44.1千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处五百元至二千元的罚款；
（七）8.8千瓦以下的海洋机动渔业船舶，每作业单位处三百元至一千元的罚款。
有前款规定的行为，情节严重的，并可以没收渔具，吊销捕捞许可证。
第四十四条 违反本办法第十五条规定的，责令改正；情节严重的，处以一千元至一万元的罚款；造成他人损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 违反本办法第十七条第一款规定，销售的水产苗种不符规定质量标准要求的，责令停止销售，并对苗种作必要技术处理；经技术处理后仍不符合质量标准要求的，责令销毁；对拒不作技术处理的，扣押苗种，并处以一千元至一万元的罚款；造成他人损失的，依法承担赔偿责任。
第四十六条 违反本办法第三十条第二款规定，渔获物中幼鱼超过规定比例的，没收渔获物和违法所得，并按每超过一公斤幼鱼体处五元至十元的罚款，但罚款数额最高不得超过五万元；情节严重的，没收渔具、吊销捕捞许可证；情节特别严重的，可以没收渔业船舶；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十七条 违反本办法第三十五条、第三十六条、第三十八条规定，造成渔业资源损失的，应当给予赔偿。
违反本办法第三十七条规定对渔业资源有严重影响的，应当给予赔偿。
赔偿费用于增殖、保护渔业资源或者赔偿受到经济损失的单位和个人。
第四十八条 本办法规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府渔业行政主管部门或者其所属的渔政渔港监督管理机构决定。
违反本办法规定的行为，法律、法规已有处罚规定的，从其规定。
第四十九条 有下列情形之一的，对渔业行政主管部门和其所属的渔政渔港监督管理机构及其工作人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法规定核发许可证或者分配捕捞限额的；
（二）未及时发布渔业病害疫情预报、灾害警报的；
（三）发生渔业病害疫病后未及时处置的；
（四）有其他玩忽职守、滥用职权或者徇私舞弊行为的。
第六章 附 则
第五十条 本办法自2007年5月1日起施行。
TRIPS协议与公共健康议题谈判的成果与展望——评《多哈宣言第六段的执行决议》 （下）
Achievements and Prospects of WTO Negotiation on TRIPS and Public Health:A Study on Implementation of Paragraph 6 of Doha Declaration
浙江大学法学院 严海
四、《多哈宣言第六段的执行决议》的主要内容及其评价
(一) 《多哈宣言第六段的执行决议》涉及的几个基本问题
1. 强制许可
强制许可（Compulsory Licensing）是指在一定条件下，一国政府授权公司、政府机关或其他实体不经专利权人许可而实施该专利。[102] TRIPS 协议中虽未明文写有强制许可，但其第 31 条“未经权利持有人授权的其他使用”为强制许可提供了法律依据。《多哈宣言》也明确规定，成员方在遭受公共健康危机时可以使用强制许可，并对如何使用作了较细致的规定。各国国内立法中也大都有强制许可的规定。[103] 强制许可是对药品专利权的限制，它的实施不仅有利于救治公共健康危机的药品的获得，也对药品专利权人行使其专有权利起到一定的约束、威慑作用。因此，在前述几个案例中有关国家都不同程度地利用了强制许可，将它作为解决公共健康危机极为重要的措施。[104] 今后，强制许可仍将发挥其在协调药品专利权和公共健康维护之间冲突中不可替代的作用。
2. 平行进口
药品平行进口是指一国未被授权的进口商从外国专利权人手中购得商品并未经批准而输入本国，而该专利权在此以前已在本国得到了保护，进口商的进口行为是与经专利权人批准的进口行为不同的进口行为。[105]
关于使用平行进口措施来协调药品专利权与公共健康维护之间的冲突是否合理，可以从三个角度来分析。首先，从公共健康维护的角度来说，药品平行进口措施给处于公共健康危机中的国家带来了获得廉价药品的希望。如果平行进口被认定为合法，那么专利药品就可以在国际范围内自由地流动，而由于专利药品在世界各国的定价大多存在差异，这时贫困国家的病患者就有望获得相对廉价的专利药品。[106] 这也是在南非案中南非政府不惜冒着违反 TRIPS 协议的危险而准许平行进口的原因。其次，从药品专利权人的角度来说，平行进口的存在使专利权人的市场垄断地位遭受挑战，平行进口商在一定程度上瓜分了原本属于专利权人的市场，使专利权人的垄断利益遭受破坏，长此以往将极大地削弱专利权人研发新药的积极性，因此他们极力反对平行进口。[107] 最后，从法律依据上看，TRIPS 协议并未明确药品平行进口的合法性问题。TRIPS第 6 条规定：“在依照本协议而进行的争端解决中，不得借本协议的任何条款，去涉及知识产权权利穷竭问题。”《多哈宣言》第5条（d）规定，在非歧视原则的前提下，TRIPS协议中有关知识产权权利用尽的规定应当使各成员国能够自由地、不受干扰地建立其权利用尽体系。[108] 从这两个规定来看，TRIPS 协议并未明确地表明平行进口是否合法，它将这个问题交由各成员方自行决定。另外，TRIPS 协议第30条规定：“成员可以对授予专利的专有权规定有限的例外，只要此类例外不会对专利的正常利用产生不合理的抵触，以及不会不合理地损害专利所有人的合法利益，同时考虑第三人的合法利益”。这条规定的内在含义是，只要在能保证专利权人的合理利益的前提下，各国政府有权对专利权设置合理限制，但平行进口是否属于这种限制也并未明确。
3. 贸易转移
产品贸易转移（Diversion）是指制造商违反合同、法律或法规，将产品销往本应销往地以外的其它市场的行为。[109] 通过贸易转移，第三方可以获得廉价药品以攫取高额利润。药品的强制许可下必须要考虑到贸易转移的问题，这也是发达国家在谈判过程中深感忧虑的一个问题。[110] 而且许多制药公司本身在药品定价是就考虑到不同市场的不同经济状况，给予不同的价格标准。[111]
从理论上说，通过强制许可生产的药品发生贸易情况的可能有三种，如果根据《多哈宣言第六段的执行决议》，甲国[112] 将根据强制许可而生产的药品出口到乙国[113] ，则第一，甲国可能违反与乙国的合同，将生产出的药品以低于丙国国内市场的价格出口至丙国[114] ；其次，在药物运往乙国的途中，进口商也可将药品运往丙国以获得高额利润；第三，即使药品到达乙国，该国在当巨大的经济利益超过公共健康问题的情况下将药品转售到丙国。[115]
如果发生贸易转移，就会有违发布强制许可的初衷，不但使急需药品解决公共健康问题的国家得不到应该得到的药品，也会损害制药公司的利益。多哈宣言在这方面没有明确的规定，然而，许多药品生产国的立场是，对于强制许可机制下的药品范围及进口方的范围越宽，则要求有更多的保证措施以防止贸易转移和强制许可机制的滥用，进而在药品的可获性和新药的研发之间寻求一种平衡。发展中国家担心实行保障措施所带来的行政负担和费用过高，因而坚持认为所有这些要求应与资源的可获性和发展的需要相适应，从而不赞同拟想的解决方式的实际应用。它们还坚持，所有这些保障措施不应该对现有的灵活性机制进行任何限制，同时也不应以比TRIPS更苛刻的形式为这些机制的实行提出更加严格的条件。[116]
(二) 《多哈宣言第六段的执行决议》的核心内容
1. 关于豁免义务的内容
根据《执行决议》，凡是生产符合本决议及《多哈宣言》规定的药品，可以豁免TRIPS协定第31条（f）款和（h）款项下的义务，即实施强制许可所生产的药品在符合《执行决议》规定的条件下可以出口，合格进口方实施强制许可时免除向专利持有人支付适当费用的义务。
2. 关于资格问题
《多哈宣言》第6条涉及药品资格、进口方和出口方资格三种资格，它们分别指治疗什么病的药品可以被强制许可生产并出口的资格、可以进口廉价的仿制药品的成员方资格和可以强制许可生产并出口仿制药品的成员方资格。
（1）关于合格药品。
以美国为首的发达成员，一直坚持对疾病适用范围进行严格限制，并提出20余种传染病清单，不肯再做退让；欧盟提出的疾病范围包括像艾滋病、肝炎、瘟疫、肺结核、麻疹、血吸虫病等23种疾病；而发展中国家成员则提出不能对疾病范围进行限制。最后《执行决议》规定，符合第6条款规定的药品主要指受专利保护的、为解决《多哈宣言》第1条规定的公共健康问题的药品，换言之，它指“能治疗艾滋病、肺结核、疟疾和其他流行病的药品”。由此可见，合格药品不是一个封闭式的清单，不仅仅指治疗艾滋病、肺结核、疟疾的药品，而且成员方有权自行决定何种药品，这是因为一些流行性疾病具有不可预见性。
关于所谓“医药产品”的范围，《执行决议》规定是指在医药领域用来解决《多哈宣言》第一段中认可的公共健康问题的任何专利产品，或通过专利方法制造的产品，其中包括药品制造所需的有效成分和药品使用所需的诊断试剂。[117]
（2）关于合格进口方。
根据《哈宣言第六段的执行决议》的规定，合格进口方包括两大类成员：一是最不发达国家成员方，这类成员被当然视为符合《多哈宣言》规定的“制药领域生产能力不足或不具备生产能力”的成员；二是被评估为在制药领域生产能力不足或不具备生产能力且通知了TRIPS协定理事会的任何成员方。根据《执行决议》附件，即使具备药品生产能力的成员方，如果剔除被专利权人控制或所有的药品生产能力外，其药品生产能力不足的成员仍是合格的进口成员方。迄今，有23个国家自愿宜布它们将不使用(决定)所规定的这一制度进口廉价药物；[118] 其他一些WTO成员单独宣布，它们只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口药物，要求低价购药。[119] 此外，有10个准备加人欧盟的国家也同意在它们加人欧盟之前，只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口廉价药物，在它们加人欧盟后将不使用这一制度进口药物。[120]
（3）合格出口方。
这是指符合《执行决议》规定的生产药品并出口至合格进口方的成员方。