国家环保局


环境工程设计证书管理办法

1995年2月6日，国家环境保护局

《环境工程设计证书管理办法》已于1994年12月22日经国家环境保护局局务会议通过，现予发布，自1995年8月1日起施行。

第一章 总 则
第一条 为了加强环境污染防治工程（以下简称“环境工程”）设计的管理，提高环境保护投资效益，改善环境质量，制定本办法。
第二条 本办法所称的环境工程设计包括：
（一）废水、废气、固体废物、噪声、电磁、放射性等环境污染防治工程的工艺设计、非标准设备设计和相应的建构筑物等配套工程设计；
（二）废物资源化工程设计；
（三）环境生态工程设计。
第三条 在中华人民共和国境内从事环境工程设计业务的单位必须持有《环境工程设计证书》（以下简称《设计证书》），凭证从事环境工程设计。
第四条 《设计证书》分为甲级、乙级和丙级。
持有甲级《设计证书》的单位，可按《设计证书》规定的专业范围，在全国范围内承接环境工程设计项目。
持有乙级《设计证书》的单位，可按《设计证书》规定的专业范围和工程限额，在全国范围内承接相应的环境工程设计项目。
持有丙级《设计证书》的单位，可按《设计证书》规定的专业范围和工程限额，在所在省、自治区、直辖市辖区内承接相应的环境工程设计项目。
第五条 《设计证书》的专业范围，按废水、废气、固体废物、噪声、电磁、放射性等环境污染防治，废物资源化和生态保护进行行业分类。
第六条 《设计证书》的分级标准和工程限额标准，适用本办法附件《环境工程设计证书分级和行业分类规则》的规定。
第七条 《设计证书》由国家环境保护局和各省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门，按各自职责审查核发，并实施监督和管理。

第二章 申领《设计证书》的条件和程序
第八条 申领《设计证书》的单位，必须具备下列条件：
（一）有符合国家规定，依照法定程序批准设立该单位的文件，具有独立的法人资格；
（二）有稳定的组织机构和固定的办公、设计及试验场所；
（三）符合所申请的《设计证书》级别和业务范围要求的条件。
第九条 申领甲、乙级《设计证书》适用如下程序：
（一）申请单位向国家环境保护局提出书面申请，领取《环境工程设计证书申请表》一式三份，并按要求填写；
（二）申请单位为国务院各部门直属单位的，应将填写的《环境工程设计证书申请表》报其所属行业主管部门签署意见，然后报国家环境保护局审核；其他申请单位应将填写的《环境工程设计证书申请表》报所在省、自治区、直辖市人民政府行业主管部门和环境保护行政主管部门签署意见，然后报国家环境保护局审核；
（三）国家环境保护局经过审查，对符合条件的，核发甲级或者乙级《设计证书》；对不符合条件的，驳回申请，并告之理由。
第十条 申请丙级《设计证书》适用如下程序：
（一）申请单位向所在省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门提出书面申请，领取《环境工程设计证书申请表》一式三份，并按要求填写；
（二）申请单位将填写的《环境工程设计证书申请表》报所在地（市）级人民政府行业主管部门和环境保护行政主管部门签署意见，然后报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审核；
（三）省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门经过审查，对符合条件的核发丙级《设计证书》，并报国家环境保护局备案；对不符合条件的，驳回申请，并告之理由。
第十一条 本办法施行前已经取得行业工程设计资格证书的单位，在承接本行业的环境工程设计项目时，视为具有本行业环境工程《设计证书》的资格，可不再申领环境工程《设计证书》；但超出原设计资格证书限定的行业范围或级别承接含有环境工程设计内容的工程设计项目的，必须按照本办法第九条和第十条的规定，向环境保护行政主管部门申请环境工程《设计证书》。

第三章 管理和监督
第十二条 环境工程设计单位必须在已取得的环境工程《设计证书》规定的级别、专业范围及工程限额之内承接环境工程设计任务。
禁止未取得环境工程《设计证书》的单位承接环境工程设计任务。
禁止持有环境工程《设计证书》的单位超出证书规定的级别、专业范围及工程限额承接环境工程设计任务。
第十三条 设计单位在承接环境工程设计任务时，必须将已取得的环境工程《设计证书》交由项目建设单位查验，并将《设计证书》的复印件，依该工程投资限额报相应的环境保护行政主管部门备案。
第十四条 设计单位完成任务后，在提供设计图纸、竣工图纸等主要技术文件时，必须附有《设计证书》复印件，报环境保护行政主管部门一并审核。
第十五条 持有《设计证书》的单位可以联合承接环境工程设计项目。各联合单位所持的《设计证书》级别不同时，以承担主要设计任务的单位所持的《设计证书》级别为准，并由联合单位中所持《设计证书》级别最高的单位对设计项目负责。
第十六条 持不同级别《设计证书》的单位，收取不同标准的设计费用。
设计收费标准另行规定。
第十七条 《设计证书》的持证单位，在机构、人员、资产、技术等资质条件发生较大变化时，应及时向发证机关申报并办理相应变更手续。
第十八条 国家环境保护局对《设计证书》的颁发和使用情况，每三年组织一次全面检查，并可进行不定期的抽查。检查和抽查的主要内容为：
（一）持证单位资质条件的变化情况；
（二）履行合同的情况；
（三）承担项目的情况；
（四）遵守本办法和有关法规的情况。
检查和抽查工作由核发《设计证书》的环境保护行政主管部门负责。

第四章 处 罚
第十九条 对违反本办法第十二条第二款、第三款规定的，由环境保护行政主管部门对设计单位和建设单位各处以不高于设计费一倍的罚款。
第二十条 由于持证单位的设计责任造成重大质量事故、严重环境污染和经济损失的，省一级环境保护行政主管部门对设计单位可处以不高于设计费一倍的罚款。
第二十一条 发证机关主办核发证书的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分，情节严重的依法追究刑事责任。
第二十二条 持证单位有以下行为之一的，由环境保护行政主管部门视情节轻重，给予通报批评或者责令中止使用《设计证书》；情节严重的，由发证机关降低《设计证书》级别或者吊销《设计证书》：
（一）弄虚作假骗取《设计证书》的；
（二）转借或者变相转借《设计证书》经查证属实的；
（三）所完成的环境工程设计质量低劣，达不到国家有关规定和标准的；
（四）资质条件发生较大变化已不符合所持《设计证书》规定的级别和专业范围，未按要求及时申报的；
（五）拒绝接受检查的。

第五章 附 则
第二十三条 军队系统的设计单位承接地方环境工程设计项目的，执行本办法。
第二十四条 境外设计单位参与承接国内环境工程设计业务，其设计资格由国家环境保护局确认。
第二十五条 《设计证书》和《环境工程设计证书申请表》由国家环境保护局统一印制。
第二十六条 本办法自一九九五年八月一日起实施。

附件：环境工程设计证书分级及行业分类规则
一、环境工程设计证书按设计对象分综合证书和专项证书。
（一）专项证书按废水、废气、固体废物、噪声、电磁、放射性、生态工程等专业划分。
（二）综合证书包含以上各个专业。
二、环境工程设计中压力容器的设计资格，按劳动部有关规定办理。
三、本规则不包括放射性废物的处理设计。
四、设计资格分级标准：
（一）持有甲级《设计证书》的环境工程设计单位，承担环境工程项目设计范围不受地区和工程投资限额的限制。
（二）持有乙级《设计证书》的环境工程设计单位，可以承担工程投资总额500万元以下的下列环境工程项目的设计：
1．废水治理工程
工业废水量不超过3000吨／日、ＣＯＤ不超过3吨／日的废水治理工程。
2．废气治理工程
（1）工业尾气量不超过60000ｍ3／时的废气治理工程；
（2）容量不超过60吨／时的单台锅炉及一般工业窑炉的消烟除尘设施。
3．固体废弃物治理工程
除有毒有害以外的其它固体废弃物的治理工程。
4．噪声治理项目
（三）持有丙级《设计证书》的环境工程设计单位，可以承担工程投资总额100万元以下的下列环境工程项目的设计：
1．废水治理工程
工业废水量不超过500吨／日、ＣＯＤ不超过0．5吨／日的废水治理工程。
2．废气治理工程
（1）工业尾气量不超过15000ｍ3／时的废气处理设施；
（2）容量不超过20吨／时的单台锅炉及小型窑炉的消烟除尘设施。
3．固体废弃物治理工程
除有毒有害废弃物外的其它小型固体废弃物的治理工程。
4．噪声治理项目：
可以设计工业车间及其他噪音治理工程。
五、申请环境工程甲级《设计证书》的设计单位必须符合如下技术条件：
（一）综合性设计单位
1．有研究开发新工艺能力；有同时承担两项大型环境工程设计项目的能力；独立设计过两项大型环境工程项目，并已投入正常运行，项目效益和社会信誉好。
2．每个主体专业中至少有5名专职固定的设计技术人员，主要配套专业至少有3名具有本专业大专以上学历水平、并设计过2项以上规模及技术复杂程度高于乙级工程的技术人员，或者在本专业科研工作中取得科研成果（指获过省、部级以上奖的成果）的科研人员，并且其中必须有高级工程师2名；其中，凡工程涉及大型结构工程建设的，主体专业必须包括结构工程专业，确保工程安全。
3．专职设计队伍必须合理配套，具有大专以上学历人数约占80％，人员总数在60人以上，其中高级工程师总数不少于10人；
4．具有完备的实验和化验室，有试验化验设备；
5．具有本行业的技术特长和计算机软件开发能力，能够利用ＣＡＤ软件做出先进的设计成果；
6．具有引进、吸收国外环境工程高新技术和进行国际技术协作交流能力；
7．有健全的技术和质量管理制度。
（二）专业性设计单位
专业性设计单位的技术条件和综合性设计单位的相应专业的技术条件要求相同。
六、申请环境工程乙级《设计证书》的设计单位必须符合如下技术条件：
（一）综合性设计单位：
1．有同时承担两项中型环境工程设计项目的能力；独立设计过两项中型环境工程项目并已投入正常运行，项目效益和社会信誉好；
2．每个主体专业至少有3名专职固定设计技术人员，配套专业至少有2名具有本专业大专学历水平、并进行过至少2项相当乙级工程的技术人员，或在本专业科研工作中取得科研成果（指通过省、部级技术鉴定的成果）的科研人员，并且其中必须有高级工程师一名；其中，凡工程涉及大、中型结构工程建设的，主体专业必须包括结构工程专业，确保工程安全。
3．人员总数40人，高级工程师不少于5人；
4．具有试验、化验条件；
5．有健全的技术和质量管理制度。
（二）专业性设计单位：
专业性设计单位的技术条件要求和综合性设计单位的相应专业的技术条件要求相同。
七、申请环境工程丙级《设计证书》的设计单位必须符合以下条件：
1．有承担小型环境工程设计项目的能力；独立设计过两项小型环境工程项目并已投入正常运行，项目效益好，社会信誉好。
2．专职固定设计技术人员中每个主体专业至少有二名，配套专业至少有一名大专学历水平，并曾担任过丙级工程设计技术负责人的技术骨干；
3．人员总数20人、高级工程师2人，工程师不少于5人；
4．有与设计资格等级相适应的化验室；
5．有健全的技术和质量管理制度。
八、环境工程专业分类：
（一）废水治理工程
1、纺织类
印染废水、洗毛废水、化纤废水
2、化工类（含石油化工）
有机废水、无机废水、酸性废水、含油废水、含氰废水及其它废水
3、电力类
火电厂废水（高温水、冲灰水）
4、食品轻工类
食品废水、制革废水、酿造废水及其它废水
5、造纸类
黑液、白水
6、采矿类（含煤类）
浮选废水、开采废水
7、建材类
8、机械类
含油废水、乳化液废水、电镀废水、电泳化废水、酸洗废水、碱性废水
9、冶金类
10、制药类
生物制药废水、有机废水、无机废水
11、医院废水
12、生活废水和其它废水
（二）废气治理工程
1、烟尘
2、烟气二氧化硫
3、含硫尾气
二硫化碳、硫醇、硫醚、硫化氢、硫酸雾
4、含氟尾气
5、氮氧化物尾气
6、氯气
氯、氯化氢、盐酸雾
7、金属尾气（含氧化物）
铅、汞、铍及其它
8、建材粉尘
水泥粉尘、耐火材料等
9、有机废气（包括恶臭）
（三）固体废弃物处置工程
1、有毒有害固体废弃物
2、除有毒有害外的固体废物
（四）噪声治理


卫生部


卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知


卫医发[2006]473号

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。






二○○六年十二月十一日



人工耳蜗临床技术操作规范

一、人工耳蜗植入术

【适应证】

（一）语前聋患者

1．双耳重度或极重度感音神经性聋；

2．最佳年龄应为12个月 - 5岁；

3．助听器选配后听觉能力无明显改善；

4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

（二）语后聋患者

1．双耳重度或极重度感音神经性聋；

2．各年龄段的语后聋患者；

3．助听器选配后言语识别能力无明显改善；

4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

【禁忌证】

（一）绝对禁忌证

1．内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如；

2．听神经缺如；

3．严重的精神疾病；

4．中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

（二）相对禁忌证

1．全身一般情况差；

2．不能控制的癫痫。

【操作程序及方法】

1．耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；

2．开放乳突腔；

3．颅骨表面磨出安放植入体的骨床；

4．开放面隐窝，行耳蜗开窗；

5．将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下；

6．依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

【注意事项】

1．手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训；

2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。



二、人工耳蜗听力学评估和调试

【病史采集】

病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。

【听力学检查】

1．主观听阈测定:可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法；

2．声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射；

3．听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；

4．耳声发射；

5．言语测听。

【开机和调试】

1．手术后2-4周开机，开启外部装置；

2．测试电极阻抗，了解植入体工作状况；

3．测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值；

4．实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整；

5．保存调试结果；

6．以适当时间间隔进行再次调试。

【注意事项】

1．调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训；

2．开机后应进行听觉语言康复训练。