北京市人民政府


北京市人民政府令

第116号

　　《北京市人民政府关于修改〈北京市人民政府关于禁止车辆运输泄漏遗撒的规定〉的决定》已经2002年11月5日市人民政府第55次常务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　市　长　刘　淇

　　　　　　　　二〇〇二年十一月十八日


北京市人民政府关于修改《北京市人民政府关于禁止车辆运输泄漏遗撒的规定》的决定

　　市人民政府决定对《北京市人民政府关于禁止车辆运输泄漏遗撒的规定》作如下修改：
一、第一条中的“国家和本市有关法律法规的规定”改为“《北京市市容环境卫生条例》”。
二、第二条修改为：“在本市规划市区、郊区的城镇地区和开发区、科技园区、风景名胜区以及区、县人民政府划定并公布的城市化管理地区的道路上运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体、散装货物的单位和个人，必须遵守本规定。”
　　三、第三条第一款“从事运输的单位和个人必须遵守下列规定”改为“运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体、散装货物的单位和个人必须遵守下列规定”。
　　第（一）项修改为：“向市市政管理行政部门申请办理运输车辆准运证件。” 　
　　第（五）项修改为：“运输车辆不得超量装载。”
　　第（六）项修改为：“运输车辆驶出装载现场前，必须将车辆槽帮和车轮冲洗干净，不得车轮带泥行驶。”
　　第（七）项中的“环境卫生管理机关”改为“市政管理行政部门”。
　　第（九）项修改为：“运输时发现自身有泄漏、遗撒的，必须及时清扫干净。”
　　四、第四条第（一）项中的“环境卫生管理机关”改为“市政管理行政部门”。
　　增加一项作为第（三）项：“运输渣土、砂石的车辆应当安装符合本市技术标准的运输装置，并保持密封完好。”
　　五、第六条修改为：“禁止拖拉机、兽力车和农用运输车在规划市区、郊区的城镇地区以及其他禁止通行的地区从事垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体和散装货物的运输。”
　　六、第七条修改为：“对违反本规定的，由城市管理综合执法组织给予处罚：
“（一）使用无准运证件或者不符合规定要求的运输车辆从事运输的，责令改正，并处500元以上3000元以下罚款。
“（二）运输散装货物的车辆未密封、包扎、覆盖或者运输流体货物的车辆未使用不渗漏容器，泄漏、遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
“（三）运输渣土、砂石的车辆不符合本市技术标准，造成遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
“（四）运输车辆沿途泄漏、遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
“（五）运输车辆车轮带泥行驶的，责令改正，并处500元以上3000元以下罚款。
“对于道路上泄漏、遗撒物，当事人拒不清除或者没有条件清除的，城市管理综合执法组织可以代为委托市容环境卫生专业作业企业代为清除，所需费用由当事人承担，对不支付费用的，可以依法申请人民法院执行。”
　　七、第八条增加一款作为第一款：“公安交通管理部门应当配合城市管理综合执法组织对车辆运输泄漏、遗撒的查处。”
　　第二款改为第三款，修改为：“拖拉机、兽力车和农用运输车在规划市区、郊区的城镇地区以及其他禁止通行的地区从事垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体和散装货物运输的，由公安交通管理部门依法予以处罚。”
　　八、第九条修改为：“任何单位和个人对运输车辆泄漏、遗撒的行为有权举报。经查证属实的，有关部门应当给予举报单位和个人表扬和奖励。”
　　九、第十条中的“市容环境卫生监察组织”改为“城市管理综合执法组织”。
十、删去第十一条。
此外，对个别文字及条款顺序作相应的修改和调整。
　　本决定自公布之日起施行。1996年8月13日市人民政府第13号令发布的《北京市人民政府关于禁止车辆运输泄漏遗撒的规定》根据本决定修正后，重新发布。


　　　　　　　　北京市人民政府关于禁止车辆运输泄漏遗撒的规定
　　　　　　　　　（1996年8月13日北京市人民政府第13号令发布
　　　　　　　　根据2002年11月18日北京市人民政府第116号令修改）

　　第一条为了维护市容环境卫生，禁止车辆运输泄漏、遗撒，根据《北京市市容环境卫生条例》，制定本规定。
　　第二条在本市规划市区、郊区的城镇地区和开发区、科技园区、风景名胜区以及区、县人民政府划定并公布的城市化管理地区的道路上运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体、散装货物的单位和个人，必须遵守本规定。
　　第三条运输垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体、散装货物的单位和个人必须遵守下列规定：
（一）向市市政管理行政部门申请办理运输车辆准运证件。
（二）运输流体和散装货物时，必须使用有准运证件的运输车辆。
（三）设专人负责运输车辆的管理，制定运输车辆管理责任制度并组织实施，加强对驾驶人员的教育和管理。
（四）建立运输车辆使用、维修、检查制度，加强对运输车辆的日常检查和维修，严禁使用不符合条件的车辆运输。
（五）运输车辆不得超量装载。
（六）运输车辆驶出装载现场前，必须将车辆槽帮和车轮冲洗干净，不得车轮带泥行驶。
（七）运输车辆必须按照市政管理行政部门依法批准的运输线路、时间、装卸地点运输和卸倒。
（八）运输散装货物的车辆必须密封、包扎、覆盖，不得沿途泄漏、遗撒。
（九）运输时发现自身有泄漏、遗撒的，必须及时清扫干净。
　　第四条运输车辆必须符合下列规定：
（一）有市政管理行政部门核发的准运证件。
（二）运输散装货物的车辆，四周槽帮牢固可靠，无破损，挡板严密。
（三）运输渣土、砂石的车辆应当安装符合本市技术标准的运输装置，并保持密封完好。
（四）运输流体货物的车辆，必须使用不渗漏的容器装载运输。
　　第五条运输车辆的使用单位必须遵守下列规定：
（一）使用有准运证件的车辆从事流体和散装货物的运输。
（二）与运输单位签订防止车辆运输泄漏、遗撒协议书，对运输单位和运输车辆进行督促检查。
（三）运输建筑施工材料、土方、渣土的，要在施工现场运输车辆出口处内侧，铺设长度不小于２５米，宽度不小于出口处宽度的混凝土路面，并在出口处设置冲洗车轮的设备及相应的排水和泥浆沉淀设施。
　　第六条禁止拖拉机、兽力车和农用运输车在规划市区、郊区的城镇地区以及其他禁止通行的地区从事垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体和散装货物的运输。
　　第七条对违反本规定的，由城市管理综合执法组织给予处罚：
（一）使用无准运证件或者不符合规定要求的运输车辆从事运输的，责令改正，并处500元以上3000元以下罚款。
（二）运输散装货物的车辆未密封、包扎、覆盖或者运输流体货物的车辆未使用不渗漏容器，泄漏、遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
（三）运输渣土、砂石的车辆不符合本市技术标准，造成遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
（四）运输车辆沿途泄漏、遗撒的，责令清除，并处500元以上3000元以下罚款，情节严重的，处3000元以上3万元以下罚款。
（五）运输车辆车轮带泥行驶的，责令改正，并处500元以上3000元以下罚款。
　　对于道路上泄漏、遗撒物，当事人拒不清除或者没有条件清除的，城市管理综合执法组织可以代为委托市容环境卫生专业作业企业代为清除，所需费用由当事人承担，对不支付费用的，可以依法申请人民法院执行。
　　第八条公安交通管理部门应当配合城市管理综合执法组织对车辆运输泄漏、遗撒的查处。
　　公安交通管理部门对运输车辆装载货物捆扎不牢固、封盖不严密，运输途中泄漏、遗撒的，可对驾驶员吊扣一个月以下驾驶证。
　　拖拉机、兽力车和农用运输车在规划市区、郊区的城镇地区以及其他禁止通行的地区从事垃圾、渣土、砂石、土方、灰浆等流体和散装货物运输的，由公安交通管理部门依法予以处罚。
　　第九条任何单位和个人对运输车辆泄漏、遗撒的行为有权举报。经查证属实的，有关部门应当给予举报单位和个人表扬和奖励。
　　第十条城市管理综合执法组织的工作人员应当认真履行职责，加强执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，或者因执法不严而使其责任区内运输车辆泄漏、遗撒现象严重的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分。
　　第十一条本规定自1996年9月1日起施行。




卫生部


中华人民共和国卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定
卫生部


一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。
二、外国的医药研究机构、生产企业或其代理商在中国注册药品、申请首次进口药品的《进口药品许可证》，或为获得某药在中国的病例资料必须按照本规定向中华人民共和国卫生部药政管理局（以下简称卫生部药政局）提出进行药品临床试验的书面申请，并获得批准。
三、国外药品在中国进行的临床试验分以下几类：
1．已在国外进行临床试验，但尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，为在中国注册而进行的临床试验（不包括麻醉药品）；
2．已在申请者所在国（地区）注册，但中国尚未进口使用的药品，为取得《进口药品许可证》而进行的临床试验；
3．已在申请者所在国（地区）获准进行临床试验或注册的药品，为获得该药在中国的病例资料而进行的临床试验（不包括麻醉药品）。
四、第三条第1项所列的新药临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者药品注册证明文件，同时可申请办理《进口药品许可证》。
五、第三条第2项所列的药品临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者《进口药品许可证》、《麻醉药品进口准许证》、《精神药物进口准许证》。
六、第三条第3项所列的药品临床试验结束后，由临床试验单位将结果报卫生部药政局备案，同时送申请者。
七、临床试验的申请和实施按照《关于审批国外药品临床试验的规定》办理；《进口药品许可证》的申领按照《关于核发＜进口药品许可证＞的规定》办理（首次进口药品在临床试验前已提供的资料可不再报送）。
八、在国外未注册的新药首次在中国申请注册被批准后，申请者须向卫生部药政局交纳注册费，每个品种为3000美元，临床试验及核发《进口药品许可证》另行收费。以上各项费用可分阶段收取。
九、对于尚未在申请者所在国（地区）注册，首先在中国注册的药品，厂商在获准注册后4年内，每年必须向卫生部药政局提交该药品质量及临床使用考查报告（附中文译本）。在临床使用中发生严重不良反应时，厂商和临床单位有责任及时向卫生部药政局报告。
十、违反本规定，擅自提供或接受国外药品在中国进行临床试验的，卫生部药政局按照《中华人民共和国药品管理法》有关条款进行处理。
十一、国外厂商与我国联合研制新药以及进行其它医药科技合作，如在中国进行药品临床试验和注册，但不在国内生产者，亦按照本规定办理。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。



1988年2月2日